SORAMIC: Zielgerichtete Therapie plus interne Bestrahlung

In der europaweiten Studie SORAMIC¹, die in Kürze starten soll, wird geprüft, wie effektiv eine zielgerichtete Arzneimitteltherapie in Kombination mit anderen Behandlungsverfahren beim primären Leberzellkarzinom ist.

Bei Patienten mit einem mittleren Stadium des Leberkrebses wird entweder das zielgerichtete Medikament oder ein Scheinmedikament nach minimal-invasiver Zerstörung von Tumorgewebe (Tumorablation) verwendet. Patienten mit fortgeschrittenem Krebs erhalten alle die zielgerichtete Therapie, zum Teil in Kombination mit einer speziellen Strahlentherapie, der „Selektiven Internen Radiotherapie“ (SIRT). Um die Wirkung der Therapie zu bewerten, wird die Zeit bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung gemessen oder, im fortgeschrittenen Krankheitsfall, die Überlebenszeit. Darüber hinaus werden Lebensqualität und Sicherheit der Therapie bewertet.

Ihre Therapieentscheidung treffen die an der Studie beteiligten Ärzte entweder mit Hilfe der Computertomografie, bei der ein Kontrastmittel verwendet wird, sowie mit kernspintomografischen Untersuchungen. Auch hierbei wird ein Kontrastmittel benutzt, das speziell für die Leberdiagnostik geeignet ist.

Über 665 Patienten mit einem nichtoperablen Leberkrebs werden an der Studie teilnehmen – aufgeteilt in zwei Studienarme mit etwa 375 Patienten im weit fortgeschrittenen und 290 Patienten im mittleren Krankheitsstadium. Die Dauer von SORAMIC beträgt etwa drei Jahre.

Geleitet wird die Studie von dem Radiologen Professor Dr. Jens Ricke und dem Gastroenterologen Professor Dr. Dr. h. c. Peter Malfertheiner vom Universitätsklinikum Magdeburg. Mehr als 30 europäische Zentren in elf Ländern werden an der Studie teilnehmen, darunter sieben deutsche Kliniken.

1. SORAMIC (Evaluation of SORAfenib and MICrotherapy guided by Gd-EOB-DTPA enhanced MRI in patients with inoperable hepatocellular carcinoma). EudraCT No.: 2009-012576-27