STORM: Zielgerichtete Therapie zur Unterstützung

Bereits seit 2008 läuft die STORM-Studie⁴. In dieser internationalen Studie wird geprüft, ob ein zielgerichtetes Krebsmedikament zur unterstützenden (adjuvanten) Therapie bei primärem Leberkrebs nach Entfernung aller erkennbaren Tumorteile das erneute Auftreten des Krebses verhindert und das Gesamtüberleben verbessert. Bislang gilt für Patienten mit primärem Leberkrebs im frühen Stadium nach vollständiger Entfernung des Krebsgewebes, auch Ablation genannt, nur das Prinzip „abwarten und beobachten“.

Geprüft werden in STORM außer den Parametern rezidivfreies Überleben und Gesamtüberleben die Zeit bis zum erneuten Auftreten der Krankheit, die Lebensqualität nach Selbsteinschätzung der Patienten sowie Sicherheit und Verträglichkeit der Therapie. Erfasst werden außerdem so genannte Biomarker. Die Studie mit geplanten rund 1.100 Patienten wird in über 200 Zentren in Nordamerika, Südamerika, Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum durchgeführt. In Deutschland sind 16 Kliniken an der Studie beteiligt. Die Patienten müssen ein mittleres bis hohes Risiko für ein erneutes Auftreten des Krebses haben und dürfen noch keine Antitumortherapie erhalten haben.

Auch die STORM-Studie baut auf früheren Phase-III-Daten auf, die gezeigt haben, dass eine zielgerichtete Arzneimitteltherapie die Gesamtüberlebenszeit und die Zeit bis zum Voranschreiten der Erkrankung von Patienten mit inoperablem Leberkrebs verbessert hat.

4. STORM (Sorafenib as adjuvant Treatment in the prevention Of Recurrence of hepatocellular carcinoMa). http://clinicaltrials.gov. Studiennummer: NCT00692770